菲鹏任中国首个AD产业生态联盟第一届理事，以血检方案助AD防治体系建设

8月10日，中国首个“阿尔茨海默病（AD）产业生态联盟”（下称“AD产业生态联盟”）在长沙启动，菲鹏出任联盟第一届理事单位，携手圣湘生物、迪安诊断等23家行业头部企业共启这一覆盖“政产学研医金”全生态的协作平台，旨在解决AD领域“研发、诊断、服务、支付”的系统化产业难题，聚焦“预防-诊断-治疗-照护-康复”，推动中国AD防治体系全面建设。

“AD防治是一项系统性工程，亟需跨学科、跨领域的深度协作。目前全国AD直接相关的联盟组织有3个，AD产业生态联盟是唯一一个以AD防治产业力量为核心的联盟，未来有很大发展空间。联盟的成立，将打破资源壁垒，实现基础研究-临床诊疗-产业转化全链条贯通，为万千家庭守护记忆健康。”（中国）阿尔茨海默病防治协会会长、国际老年痴呆协会中国委员会主席王军教授说。她深刻剖析了当前AD防治面临的科研瓶颈、临床转化难题及产业协同困境。

《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，截至2024年底，中国AD患者人数已突破1200万，居全球首位，且65岁以上人群发病率达5%，年均增速超7%。

面对这一严峻挑战，AD产业生态联盟应运而生。

联盟以“数据驱动创新”为核心理念，整合体外诊断、药物研发、医学影像、健康管理等领域顶尖机构，着力构建覆盖“研发-生产-流通-临床”的智慧生态体系。

菲鹏作为AD核心诊断原料与解决方案研发与提供者，将以其在AD血液生物标志物检测领域的领先技术，为联盟注入关键创新动力。 

2025年7月底，国际阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Association，AA）在阿尔茨海默病协会国际大会（Alzheimer's Association International Conference，AAIC）发布全球首份AD血液生物标志物临床实践指南，明确提出血检产品的“双90”性能门槛（敏感度≥90%，特异度≥90%可作为确诊级工具）。菲鹏凭借自主开发的p-tau217抗体对核心原料，已率先实现技术突破：

- 临床性能全球领先：基于大规模真实世界验证，菲鹏p-tau217试剂敏感度达91.84%（86.27%~95.27%），特异度94.40%（90.65%~96.70%），阳性预测值（PPV）91.22%，阴性预测值（NPV）94.81%，AUC＞0.90，全面超越指南确诊级标准；

- “双截断值”设计应对临床复杂性：采用“全球CEO阿尔茨海默病倡议的建议” （Acceptable performance of blood biomarker tests of amyloid pathology — recommendations from the Global CEO Initiative on Alzheimer’s Disease ）的三区间判定策略（明确阳性/阴性+灰区（Gray zone）），显著降低误诊风险，为医生提供更科学的决策框架；

- 全病程覆盖解决方案：除p-tau217外，同步提供Aβ42/40、p-tau181、NFL等ATN分类概念框架（该框架将神经病理学变化的生物标志物类别整合到一个序贯模型中，反映这样一个假说：即淀粉样蛋白-β斑块（“A”）最先发展，随后是病理性tau蛋白沉积（“T”）、神经退行性变（“N”），最后是记忆障碍和功能衰退）内的标志物抗体及试剂原料，支持单靶标或多联检产品开发。

菲鹏AD血检方案效能

03 原料级技术壁垒：破解血检商业化三大痛点

菲鹏AD血检方案直击指南指出的行业痛点，以源头创新支撑产品竞争力：

- 卓越的批间一致性：菲鹏工业级规模化生产工艺确保核心原料稳定性，满足FDA/IVDR法规要求，降低研发与注册风险；

- 超微量检测能力：抗体对具备超凡亲和力与特异性，可在复杂血浆样本中精准捕获pg/mL级p-tau217，降低假阳性风险，强化临床实用性，为医保准入提供有力证据；

- 跨人群适配性：菲鹏在复杂样本中充分表征的高品质原料，为多元化人群验证研究提供可靠基础，构建市场准入优势。

04 联盟协同价值：加速AD血检普惠万千家庭

作为AD产业生态联盟理事单位，菲鹏生物与其他理事及成员单位，将推动AD血检三大关键行动：

- 技术赋能：为体外诊断产业伙伴提供经临床验证的AD血检核心原料与解决方案，协同缩短产业伙伴新品研发周期；

- 标准共建：联合制定AD血检性能评价规范，推动行业高质量升级；

- 支付破冰：协同证明AD血检临床效用，助力医保准入，降低患者负担。

“指南的发布标志着AD诊断从研究工具迈向临床标配，但‘双90’高门槛要求企业具备系统化创新能力”，菲鹏创新诊断业务负责人夏良雨表示，“菲鹏血检方案已超越‘双90’标准，加入联盟后，我们将深化与产业伙伴协作，让高性能、可负担的AD血检早诊方案更快惠及基层医疗机构，助力实现中国AD防治体系全面建设的终极目标。”

菲鹏AD血检方案战略与BD需求：李先生（邮箱 william.li@fapon.com），核心原料与解决方案需求：彭女士（邮箱 helen.peng@fapon.com）。

关于阿尔茨海默病（AD）产业生态联盟

阿尔茨海默病（AD）产业生态联盟聚焦“预防-诊断-治疗-照护-康复”全链路，旨在围绕AD相关产业打造以AD产业标准化为底层关键，AD患者与临床诊疗教育闭环，赋能AD产品实现商业模式创新的“以终为始的三级协同网络”，通过技术互助、服务共享、学术协同、抱团取暖四大维度，成为推动中国AD防治事业发展的核心引擎。（参考链接：https://mp.weixin.qq.com/s/hFdMHrJkh4lx2iTtU7YTgw）