胰石蛋白（PSP）提前72小时早期识别脓毒症，助力重症医学高质量发展：菲鹏亮相CCCC 2025

2024年7月至2025年2月，菲鹏与广州医科大学附属第一医院/国家呼吸医学中心联合牵头，珠海市人民医院、深圳市第三人民医院协同参与，共同完成了一项前瞻性、纵向、观察性、盲法、多中心临床研究——“胰石蛋白（PSP）应用于中国人群脓毒症早期预警与诊断的临床研究”。

牵头PI（Principal Investigator，主要研究者）为广州医科大学附属第一医院/国家呼吸医学中心/广州呼吸健康研究院重症医学科学科带头人、中国医师协会重症医学医师分会副会长——黎毅敏教授。

菲鹏基于上述临床研究成果的论文摘要《胰石蛋白（PSP）标志物应用于中国脓毒症患者早期识别的多中心临床评价研究及机器学习模型构建》被CCCC 2025 录用并受邀在现场做“壁报展示”，引发广泛关注。

脓毒症中胰石蛋白（PSP）反应机制模型示意图

诊断前3/2/1天胰石蛋白（PSP）与PCT对于脓毒症早期识别的ROC曲线分析

• 胰石蛋白（PSP）对于脓毒症与非感染性全身炎症反应（SIRS）的鉴别诊断能力分析

  亚组分析显示，区分脓毒症组与非感染性SIRS组时，胰石蛋白（PSP）的AUC值0.83显著高于PCT0.68对应值。胰石蛋白（PSP）相较PCT，受非感染性炎症反应影响较小，能更特异地精准识别脓毒症。

• 基于机器学习方法构建的多因子联合模型应用于脓毒症早期识别与诊断的综合性能评价

  危险因素探索分析显示，相比其他临床信息与传统炎症因子，胰石蛋白（PSP）与脓毒症关系最密切，比值比（OR）最高；单因素和多因素分析结果是一致的，表明胰石蛋白（PSP）是脓毒症的独立危险因素。

  通过机器学习方法进行特征选择，构建了多种联合诊断模型。诊断效能最佳的模型（包含胰石蛋白（PSP）和其他3种生物标志物、1种临床指标）较单独胰石蛋白（PSP）的AUC提升高达约8%，说明联合模型对脓毒症早期识别性能有进一步提升的潜能。

03 专家观点：胰石蛋白（PSP）是一种理想的脓毒症生物标志物

他指出，理想的脓毒症生物标志物应该可以“区分感染与非感染、早期识别脓毒症、预测疾病严重程度和死亡风险、指导临床治疗、预测脓毒症患者的预后”。胰石蛋白是一种理想的脓毒症生物标志物，在上述五方面均展现出优异的临床性能与应用价值。

“理想的脓毒症生物标志物”（出处：严静教授专题报告）

严静教授在报告的“新型急性期蛋白”部分介绍了胰石蛋白（PSP）在欧洲四国（法国、瑞士、意大利和英国）14家ICU开展的一项前瞻性、观察性、国际多中心临床研究（NCT03474809），证实：

- 诊断前3天胰石蛋白（PSP）检测值的升高与脓毒症临床诊断紧密相关 （p=0.003）；

- 胰石蛋白（PSP）在脓毒症临床诊断前5天开始升高，比PCT和CRP（C-reactive protein，C-反应蛋白）更早识别脓毒症风险；

- PSP+CRP联检组合的临床性能进一步提升。

前瞻性、观察性、国际多中心临床研究（NCT03474809）结果（出处：严静教授专题报告）

综上，胰石蛋白（PSP）是一种理想的脓毒症早检生物标志物，在敏感性、特异性、准确率等综合临床诊断性能指标上均优于PCT、CRP等传统炎症生物标志物。菲鹏多中心临床研究结果与国外相关研究报道及国内外专家观点基本一致。菲鹏胰石蛋白（PSP）脓毒症早检产品解决方案，必将在未来得到更为广泛的应用。

BD对外商务合作（长期有效），欢迎合作咨询：李先生（邮箱 william.li@fapon.com）