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医保+商保双目录破局，AD诊断上量在即，菲鹏方案助力伙伴企业跨越“双重鸿沟”抢占先机
与此同时，一场诊断革命正在悄然发生。三周前的多伦多阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，史上首份AD血液生物标志物临床实践指南正式发布，将AD血液检测提升为官方背书的临床诊断标准。
本次医保调整最具突破性的创新在于“医保+商保双目录并轨调整”机制。基本医保目录继续坚守“保基本”定位，而新增的商保创新药目录则专门承接高临床价值、高价格的创新药。
此外，药物标签要求“确认β-淀粉样蛋白阳性”，倒逼PET、CSF及血检等诊断产品快速扩量。相比影像学检查和腰穿，血液生物标志物检测因无创、低成本且灵敏度／特异性俱佳，在提升患者依从性的同时，也更易在基层与体检场景大规模部署。
双重鸿沟，决定了AD诊断研发是持久战和科研战，而非行业熟悉的工程战。
支付屏障被逐步拆除，AD诊断市场价值亟待重估。入局前，每一位决策者都需要反复权衡三大核心变量：市场机遇、投资风险与时间窗口。
AD诊断的价值远不止于一次性的筛查。瑞典哥德堡大学的Henrik Zetterberg教授，揭示了AD血液标志物至少七个层层递进的黄金应用场景。
第二本账：投资账，在“高不确定性”与“大赢面”间做选择
- 路径A：传统自研（高不确定性）
投入： 起步百万元级。资金覆盖漫长的临床试验，并持续投入基础科研、抗体开发、表位筛选、系统优化等后续流程；
上市周期： 3~5年，探索期长；
风险： 高。临床队列、表位选择、信号系统优化任一环节偏差，管线终止。
第三本账：时间账，AD血检机遇窗口期有多久？
这三本账，共同指向高效破局路径：选择一个能提供全周期赋能的战略伙伴。
面对行业新标准，菲鹏推出AD整体解决方案，以卓越性能直面挑战：
菲鹏采用“双截断值”策略优化检测设计，创建三个明确区间：明确阳性区、明确阴性区和中间待定区（3%~15%）。这种方法科学承认生物学重叠，显著降低误诊风险。
菲鹏p-tau217试剂临床验证数据显，关键性能指标全面超越指南“确诊级”标准要求：
灵敏度91.84% （86.27%~95.27%）
特异性94.40% （90.65%~96.70%）
阳性预测值91.22%
阴性预测值94.81%
除核心的p-tau217抗体对外，菲鹏方案覆盖AD全病程标志物，包括Aβ42、Aβ40、p-tau181、神经丝轻链（NFL）等，全面产品矩阵支持单靶标或多靶标联检产品开发。
携手共赢：抢占千亿AD诊断市场先机
- 科学确定性：跨越“表位选择”的深渊。菲鹏p-tau217等AD血检解决方案带来的商业确定性，基于对AD分子病理学的前沿理解，是历经严苛表位筛选和持续科学迭代的“最优解”。合作伙伴立项即立于科学制高点，绕过耗时长且风险重重的科学探索阶段；
- 围绕商业确定性：获得“全周期赋能”的战略支援。从临床论证、注册申报，到真实世界研究设计与执行，菲鹏提供全周期战略支持，赋能合作伙伴战略项目的成功。
AD血检，作为脑健康“数据阀门”和“流量入口”，已在政策端获得政府部门宏观指导、支付端迎来卫生经济价值快速提升，菲鹏“诚邀合作伙伴协同把握此次临床上量的历史性机遇，共同回应临床迫切需求，积极布局以AD为代表的脑健康广阔市场”。
医保/商保创新药目录落地，AD诊断的高精准度已成为高价AD药物进入支付体系的强力催化剂。菲鹏AD血检方案以超越指南标准的性能表现，为药企、医疗机构和IVD企业提供了攻克“双90”高地的利器。
把握商保新机遇，开启AD诊断新纪元——菲鹏邀您共创未来！
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原料与解决方案：彭女士 helen.peng@fapon.com
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